2019年5月20日，第15个国际临床试验日，由江苏康宁杰瑞申办的、重组人ctla-4变体fc融合蛋白注射液kn019的ii期临床试验方案讨论会在北京顺利召开。
徐霆博士表示：“在国际临床试验日这个特殊的日子里，我们感恩临床试验为人类健康带来的福祉，也非常感谢kn019临床试验受试者和研究专家为研究所付出的劳动。ctla-4-fc融合蛋白，以orencia 和 nulojix为代表，作用于cd80/cd86，阻止t细胞的激活，从而治疗自身免疫病或者器官移植后的排斥反应。我们期待免疫调节剂kn019本次临床试验在研究专家、医疗机构和江苏康宁杰瑞等各方的携手努力下，快速高质量推进，早日完成，为注册临床和产品上市打好基础。”
会上，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的医学高级经理刘润吉博士介绍了kn019-201项目及i期临床研究情况、ⅱ期临床研究方案，与会专家根据重组人 ctla-4 变体 fc 融合蛋白注射液（kn019） 的临床前研究数据和产品特点，对试验方案的相关问题进行了充分讨论和深入分析，提出了优化意见和宝贵建议，为保证ⅱ期临床方案科学规范地实施奠定了良好基础。
kn019的原研药贝拉西普（belatacept，英文商品名：nulojix）是作用于cd80/cd86阻止t细胞的激活，用于预防接受肾移植的成年患者器官排异反应，其优越疗效已在临床试验的长期跟踪研究中得到了充分的证实；阿巴西普（abatacept，英文商品名：orencia)是治疗中、重度活动性类风湿关节炎的靶点药物，目前已在全球40多个国家上市，2017年全球销售额约为27亿美元，但这两种药物都非常难以生产、难以仿制，市场存在着巨大的未满足需求。kn019中试生产得率高，蛋白的一级结构、高级结构和翻译后修饰与原研药高度相似，药理毒理研究结果也与原研药高度一致。
